El registro sanitario es el documento que funciona como autorización para que una persona física o jurídica, puede fabricar, envasar o importar un producto destinado al consumo humano, tales como:
- Medicamentos.
- Cosméticos.
- Productos de higiene personal y del hogar.
- Alimentos de bebidas entre otros.
Los registros sanitarios en República Dominicana, son regulados por el Ministerio de Salud Pública.
En consecuencia, La institución encargada de otorgar los permisos y supervisar los mismos es el Ministerio de Salud Pública. Los requisitos de solicitud, se deben presentar ante ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios-DIGEMAPS. Así mismo, estos requisitos están establecidos en el Decreto No. 528-01.
Los requisitos para solicitar el registro sanitario en República Dominicana son los siguientes:
- Completar el formulario digital a través del siguiente enlace:
- Poseer certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente.
- Y por último, el recibo de pago del servicio.
- En el caso de renovación, mas informaciones aqui!
Certificado de Buenas Prácticas
El Ministerio de Salud Pública, es el encargado de expedir dicho documento. Este certificado debe ser renovado cada año, y su solicitud se hará acorde a su rubro.
Por lo tanto, según sea la actividad comercial de la empresa, será la tarifa estipulada, para llevar a cabo la solicitud de registro.
Buenas prácticas, para los almacenes:
- Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 15,000
- Cosméticos y productos de higiene: 10,000
Buenas prácticas, para las Industria Manufacturera:
- Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 25,000
- Cosméticos y productos de higiene: 15,000
Datos importantes:
- El recibo de pago del servicio debe ser emitido a favor del titular o representante del registro sanitario.
- Validar los datos del Certificado de Libre Venta.
- Este trámite, debe solicitarse por https://www.msp.gob.do
- El titular o representante del producto, es quien debe hacer la solicitud.
- El solicitante debe presentar el formulario de solicitud firmado y sellado por la empresa, para retirar el certificado en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública.
- Se recomienda no solicitar Certificados de Libre Venta de productos con modificaciones al registro en proceso.
- En consecuencia, hay que tener en cuenta que no se emitirán Certificados de Libre Venta a:
- Productos con menos de tres meses de vigencia, que no hayan sometido su solicitud de renovación.
- Productos o establecimientos con procesos abiertos en el Departamento de Vigilancia Sanitaria de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios del MSP.
En conclusión, es indispensable tramitar el Registro Sanitario si tu empresa se dedica al almacenamiento o manufactura de productos de consumo humano.
Tal vez sea de su interés leer nuestro artículo sobre: Importancia de modificar y actualizar el registro mercantil.
Déjanos tu comentario si te fue útil la información.
