¿Qué es el Registro Sanitario y para qué funciona?

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que es y para que funciona el registro sanitario en rd
Registro Sanitario en República Dominicana.

El registro sanitario es el documento que funciona como autorización para que una persona física o jurídica, puede fabricar, envasar o importar un producto destinado al consumo humano, tales como: 

  • Medicamentos. 
  • Cosméticos.  
  • Productos de higiene personal y del hogar.
  • Alimentos de bebidas entre otros. 

Los registros sanitarios en República Dominicana, son regulados por el Ministerio de Salud Pública.

En consecuencia, La institución encargada de otorgar los permisos y supervisar los mismos es el Ministerio de Salud Pública. Los requisitos de solicitud, se deben presentar ante ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios-DIGEMAPS. Así mismo, estos requisitos están establecidos en el Decreto No. 528-01.

Los requisitos para solicitar el registro sanitario en República Dominicana son los siguientes:

  • Completar el formulario digital a través del siguiente enlace:
  • Poseer certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente.
  • Y por último, el recibo de pago del servicio.
  • En el caso de renovación, mas informaciones aqui!

Certificado de Buenas Prácticas

El Ministerio de Salud Pública, es el encargado de expedir dicho documento. Este certificado debe ser renovado cada año, y su solicitud se hará acorde a su rubro.

Por lo tanto, según sea la actividad comercial de la empresa, será la tarifa estipulada, para llevar a cabo la solicitud de registro.

Buenas prácticas, para los almacenes:

  • Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 15,000
  • Cosméticos y productos de higiene: 10,000

Buenas prácticas, para las Industria Manufacturera:

  • Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 25,000
  • Cosméticos y productos de higiene: 15,000

Datos importantes:

  • El recibo de pago del servicio debe ser emitido a favor del titular o representante del registro sanitario.
  • Validar los datos del Certificado de Libre Venta.
  • Este trámite, debe solicitarse por https://www.msp.gob.do 
  • El titular o representante del producto, es quien debe hacer la solicitud.
  • El solicitante debe presentar el formulario de solicitud firmado y sellado por la empresa, para retirar el certificado en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública.
  • Se recomienda no solicitar Certificados de Libre Venta de productos con modificaciones al registro en proceso.
  • En consecuencia, hay que tener en cuenta que no se emitirán Certificados de Libre Venta a:
    • Productos con menos de tres meses de vigencia, que no hayan sometido su solicitud de renovación.
    • Productos o establecimientos con procesos abiertos en el Departamento de Vigilancia Sanitaria de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios del MSP.

En conclusión, es indispensable tramitar el Registro Sanitario si tu empresa se dedica al almacenamiento o manufactura de productos de consumo humano.

Tal vez sea de su interés leer nuestro artículo sobre: Importancia de modificar y actualizar el registro mercantil.

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