¿Qué es el Registro Sanitario y para qué funciona?

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que es y para que funciona el registro sanitario en rd
Registro Sanitario en República Dominicana.

El registro sanitario es el documento que funciona como autorización para que una persona física o jurídica, puede fabricar, envasar o importar un producto destinado al consumo humano, tales como: 

  • Medicamentos. 
  • Cosméticos.  
  • Productos de higiene personal y del hogar.
  • Alimentos de bebidas entre otros. 

Los registros sanitarios en República Dominicana, son regulados por el Ministerio de Salud Pública.

En consecuencia, La institución encargada de otorgar los permisos y supervisar los mismos es el Ministerio de Salud Pública. Los requisitos de solicitud, se deben presentar ante ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios-DIGEMAPS. Así mismo, estos requisitos están establecidos en el Decreto No. 528-01.

Los requisitos para solicitar el registro sanitario en República Dominicana son los siguientes:

  • Completar el formulario digital a través del siguiente enlace:
  • Poseer certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente.
  • Y por último, el recibo de pago del servicio.
  • En el caso de renovación, mas informaciones aqui!

Certificado de Buenas Prácticas

El Ministerio de Salud Pública, es el encargado de expedir dicho documento. Este certificado debe ser renovado cada año, y su solicitud se hará acorde a su rubro.

Por lo tanto, según sea la actividad comercial de la empresa, será la tarifa estipulada, para llevar a cabo la solicitud de registro.

Buenas prácticas, para los almacenes:

  • Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 15,000
  • Cosméticos y productos de higiene: 10,000

Buenas prácticas, para las Industria Manufacturera:

  • Medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios: 25,000
  • Cosméticos y productos de higiene: 15,000

Datos importantes:

  • El recibo de pago del servicio debe ser emitido a favor del titular o representante del registro sanitario.
  • Validar los datos del Certificado de Libre Venta.
  • Este trámite, debe solicitarse por https://www.msp.gob.do 
  • El titular o representante del producto, es quien debe hacer la solicitud.
  • El solicitante debe presentar el formulario de solicitud firmado y sellado por la empresa, para retirar el certificado en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública.
  • Se recomienda no solicitar Certificados de Libre Venta de productos con modificaciones al registro en proceso.
  • En consecuencia, hay que tener en cuenta que no se emitirán Certificados de Libre Venta a:
    • Productos con menos de tres meses de vigencia, que no hayan sometido su solicitud de renovación.
    • Productos o establecimientos con procesos abiertos en el Departamento de Vigilancia Sanitaria de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios del MSP.

En conclusión, es indispensable tramitar el Registro Sanitario si tu empresa se dedica al almacenamiento o manufactura de productos de consumo humano.

Tal vez sea de su interés leer nuestro artículo sobre: Importancia de modificar y actualizar el registro mercantil.

Déjanos tu comentario si te fue útil la información.

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6 opiniones en “¿Qué es el Registro Sanitario y para qué funciona?”

    1. Hola Anabel,

      Gracias por tu pregunta.

      En efecto, si necesitas un registro sanitario para vender repostería artesanal desde casa en la República Dominicana.

      El reglamento para la producción y comercialización de alimentos en la República Dominicana establece que todos los alimentos que se comercialicen, ya sea en establecimientos fijos o móviles, deben estar registrados en el Ministerio de Salud Pública.

      Para obtener un registro sanitario para la repostería artesanal, debes cumplir con los siguientes requisitos:

      Tener un local adecuado para la producción de alimentos. El local debe cumplir con los requisitos sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud Pública.
      Contar con equipos y utensilios en buen estado. Los equipos y utensilios utilizados para la producción de alimentos deben estar limpios y desinfectados.
      Tener un plan de control sanitario. El plan de control sanitario debe establecer las medidas que se tomarán para garantizar la inocuidad de los alimentos.

      Reglamento para la producción y comercialización de alimentos en la República Dominicana

      El reglamento para la producción y comercialización de alimentos en la República Dominicana fue aprobado por el Ministerio de Salud Pública (MSP) en el año 2022. El reglamento establece los requisitos para la obtención de un registro sanitario para la producción y comercialización de alimentos en el país.

      El reglamento establece que todos los alimentos que se comercialicen, ya sea en establecimientos fijos o móviles, deben estar registrados en el MSP. El registro sanitario es un documento que certifica que un alimento cumple con las normas sanitarias establecidas por el país.

      Para obtener un registro sanitario, los productores y comercializadores de alimentos deben cumplir con los siguientes requisitos:

      Tener un local adecuado para la producción de alimentos. El local debe cumplir con los requisitos sanitarios establecidos por el MSP.
      Contar con equipos y utensilios en buen estado. Los equipos y utensilios utilizados para la producción de alimentos deben estar limpios y desinfectados.
      Tener un plan de control sanitario. El plan de control sanitario debe establecer las medidas que se tomarán para garantizar la inocuidad de los alimentos.
      El reglamento para la producción y comercialización de alimentos en la República Dominicana puede consultarse en la página web del MSP.

      Ministerio de Salud Pública

      El Ministerio de Salud Pública es el organismo responsable de la regulación de la producción y comercialización de alimentos en la República Dominicana. El MSP está encargado de velar por la salud pública y la seguridad de los alimentos que se consumen en el país.

      El MSP tiene una serie de funciones relacionadas con la regulación de los alimentos, entre las que se incluyen:

      Establecer las normas sanitarias para la producción y comercialización de alimentos.
      Supervisar el cumplimiento de las normas sanitarias por parte de los productores y comercializadores de alimentos.
      Tomar medidas de control ante la presencia de alimentos no inocuos.
      El Ministerio de Salud Pública puede consultarse en la página web del MSP.

      Espero que esta información te sea útil. Si tienes alguna pregunta, no dudes en escribirnos.

      Saludos,

  1. Tenemos en proyecto instalar una pequeña fábrica con producto de higiene del hogar como cloro, jabón liquido, desgrasante, cera para pisos, shampoo para lavado de vehículos, ect.
    Mi pregunta es si estos productos llevan permiso sanitario cada uno o con un solo permiso de la empresa
    pueden salir al mercado Dominicano para su comercialización.
    Gracias…

    1. Buenos Dias,

      El permiso debe solicitarlo por empresa de acuerdo a su actividad fisica. Lamentablemente no realizamos este tipo de servicio de solicitud de permiso sanitario.

      Saludos
      Company24h

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